哥本哈根:中国光伏新起点
但由于瑞士诺华公司生产的原研药格列卫价格昂贵,让很多患者望而怯步。
唐氏综合征筛查时要准确提供以下信息:孕妇的出生年月日、月经周期、末次月经、预产期、胎儿数、体重、实际孕周(要通过早期B超核对孕周,例如某孕妇平素月经均推后两周,按末次月经算已经18周,孕早期超声显示偏小两周,实际孕周只有16周)。需要明确的是,唐氏综合征筛查检查只能帮助判断胎儿患有唐氏综合征的机会有多大,但不能明确胎儿是否患上唐氏综合征。
2问:唐氏综合征筛查有必要做吗?筛查的意义:唐氏综合征筛查针对特定的没有任何相应疾病提示的人群(所有的孕妇人群),通过检查将其中患唐氏综合征可能性较大的高危人群筛选出来,以进行其后的诊断性检查。孕早期唐氏综合征筛查的时间为怀孕9-13周+6天,最佳时间为11-12周。10问:做唐氏综合征筛查还可检查何种疾病?唐氏综合征筛查还可筛查出神经管缺损(NTD)、18-三体综合征及13-三体综合征的高风险的孕妇。9问:唐氏综合征筛查是否能检测胎儿性别?唐氏综合征是人类常见的一种染色体病,由于唐氏患儿智力严重低下,生活完全不能自理,几乎所有的发达国家对孕妇都会进行唐氏综合征筛查。3问:唐氏综合征筛查类型有哪些?唐氏综合征筛查又分为孕早期筛查、孕中期筛查和一站式联合筛查。
一站式联合筛查:为了提高唐氏综合征筛查的检出率,把孕妇孕早期妊娠相关蛋白A(PAPPA)、游离绒毛促性腺激素(hCG)和B超胎儿颈后透明带厚度(NT),以及孕中期孕妇血清中甲胎蛋白(AFP)、游离绒毛促性腺激素(hCG)和游离雌三醇(uE3)指标联合起来,根据孕妇血清中这些标志物的升高或降低并结合孕妇的预产期、年龄、体重和采血时的孕周等,计算生出唐氏综合征患儿的危险系数。唐氏综合征迄今医学上无法根治该疾病之一,所以要控制唐氏综合征发生的措施主要在于预防或减少患儿的出生。然而,当这两家巨头正在一刻不停的你追我赶时,礼来的加入让这场战争更加有趣了。
礼来处于末期研发管道中,包括德拉鲁肽(dulaglutide)获得批准的成功已经帮助该公司渡过了2014年严重的专利悬崖。紧接着,仅在一天之后,1月12日,默克宣布将请求FDA在2015年年中批准Keytruda用于治疗非小细胞肺癌。2015年这才刚开始,制药巨头们已经开始纷纷表露了对免疫疗法的兴趣。礼来和默沙东将合作开发Keytruda和Pemetrexed或Necitumumab作为非小细胞肺癌的一线疗法,以及Keytruda和Ramucirumab在多种肿瘤的联合应用。
作为Opdivo临床试验的其中一项,Checkmate-017发现鳞状非小细胞肺癌的患者将Opdivo作为二线治疗药物后,其生存期比多西他赛组更长。推荐阅读:BMS领跑2015:Opdivo成为首个对肺癌有效的PD-1药物。
此前,根据EPVantage的分析,礼来已经成功的从2013年股价损失最大的公司一跃成为2014年股市的最大赢家,该公司创造了让人不可思议的35%的增幅。日前,礼来竟然同时将与这两家公司签署了肿瘤免疫疗法的试验协议,用以评估该公司的肿瘤药与PD-1抑制剂的联合治疗作用。礼来布局2015:瞄准免疫疗法左手默沙东,右手BMS,礼来也是蛮拼的。分析师眼中的Opdivo与KeytrudaLeerink的分析师Seamus Fernandez在周一的一份投资简报中表示,与其他肿瘤免疫治疗竞争相比而言,我们预计BMS的Opdivo能捕获更多的鳞状非小细胞肺癌患者。
对比之下,Keytruda的销售额将达到38亿美元。现在,从礼来的动作来看,显然不是这么回事了。在今年的JP摩根健康大会上,BMS在1月11日率先出招,宣布 Opdivo的关键非小细胞肺癌临床试验数据超过了标准治疗药物多西他赛,已经达到了预期目标,将提前终止。Opdivo与Keytruda确实很难分出伯仲去年,默沙东的 Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo分别于9月和12月作为治疗黑色素瘤的PD-1抑制剂获得FDA的批准。
按照协议条款,默沙东将会开展Keytruda/Pemetrexed联用治疗非小细胞肺癌的2期临床研究。礼来和BMS签订合作协议的内容是,将开发Opdivo和Galunisertib的复方用于脑瘤、肝癌、肺癌的治疗,具体细节并未透露。
这还没消停呢,礼来的加入让这场竞争更有趣了。黑色素瘤市场的争夺好不容易落下帷幕,Keytruda和Opdivo又继续在肺癌领域开战了。
礼来则会负责Necitumumab/Keytruda治疗非小细胞肺癌的1期/2期临床试验以及Ramucirumab/Keytruda在多种肿瘤治疗领域的1期和2期临床试验。但是,在众多利好消息背后的礼来却表示,2015年将放慢发展速度。这就意味着Keytruda有可能在下半年获批,与Opdivo激烈交锋。其中,这几天最受关注的要数默沙东( Merck Co.)与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb ,BMS)在PD-1抑制剂市场的大战但是,没有一例实践发生。而中国通过FDA认证的成果却几乎为零。
近几年,国外进口药高昂的价格催生出一批代购或赴港的买药族,其背后不仅仅折射出进口天价药的不公平,还反映出患者在守法和保命间的无奈选择。罗氏制药公司一位负责人曾对媒体记者说,该公司生产的赫塞汀内地销售价格经国家发改委批准。
他表示,这主要是由于药品审批手续复杂,过程漫长。铤而走险买印度代购药、千里迢迢飞往香港买进口药……动辄过万的进口药价格,使患者不得不设法寻求更合算的治病方式。
有媒体呼吁,中国应学习一些发达国家通过医保买单,化解保护知识产权和大量患者的救命需求的矛盾。通过医保买单解决患者生命呼唤据介绍,中国目前纳入医保范围的重大疾病进口药物占到20%左右。
此外,巴西政府还以强制许可为筹码逼迫生产企业降低价格。赫塞汀是靶向治疗药物的一种,用于治疗部分胃癌、乳腺癌。医药剥离:限制进口药的掠夺性冲击中国进口药价格高出其他国家同规格药的现象十分常见,除了瑞士诺华公司的抗癌药格列卫在中国价格最高,有媒体此前报道中还提到罗氏制药的治疗乳腺癌赫赛汀和默克公司的治疗结直肠癌的爱必妥,这两款抗癌药价格也都高于其他国家地区的零售价。而相关人士却表示,赫赛汀是自主定价,无需发改委批准,这一说法也得到了罗氏制药传播部的确认。
造成国内进口药品价格虚高的原因,是药品的定价机制决定的。据人民网记者之前的调查,自主定价、专利保护、明暗回扣等因素使得进口药价格居高不下。
但国内药企申请强制许可的积极性不高。同时,泰国和巴西等国家也先后对抗艾滋病药物、抗肿瘤药物和抗乙肝病毒药物等实施了强制许可。
实际上,在强制许可的法律规定方面,中国并不比巴西和印度落后。如何治理虚高的进口药价,让昂贵的抗癌药品进入寻常百姓家?本网记者深入医药行业,探寻可解决这一问题的方式脉络。
然而,据北京新阳光慈善基金会发布的《慢粒性白皮书》介绍,虽然一些省市的医保已经可以报销伊马替尼(格列卫)等靶向药物,但在北京、上海等省市,患者不得不自费承担每年七万到十万元的药费。同时,格列卫在各省的报销比例也是有限的:即使是报销比例最高的城镇退休职工,最多能报销81.7%,也要每月自费5500元。慢粒白血病专家马军此前对媒体记者表示,自2013年以来,全国已经一半省市自治区将格列卫纳入到了医保范畴,无论进口格列卫还是国产的仿制格列卫都在报销范围之内。引导国内药企注重研发提高核心竞争力跨国药企在华加速扩张,通过高昂的专利药获取利润,其吸金能力让众多国内药企望尘莫及。
按照定价分类推断,赫塞汀属于单独定价,那么就要受到最高零售价的限制。格列卫系列三:终结进口抗癌药掠夺性冲击出路何在? 2015-01-16 06:00 · angus 铤而走险买印度代购药、千里迢迢飞往香港买进口药……动辄过万的进口药价格,使患者不得不设法寻求更合算的治病方式。
马军也呼吁,希望未来能有更多的靶向治疗药物纳入到医保范围中。有医药领域专业人士建议,中国不仅需要祛除当前医药流通体制的沉疴,还应引导药企更加注重研发环节,用创新来提高核心竞争力,让中国患者以合理的费用得到有效治疗。
440毫克的赫塞汀在内地售价24500元,香港约15200元,美国约24400元,其中,内地与香港的差价约9300元,与发达国家中药价最高的美国的差价是100元。北京大学人民医院血液科主任江倩教授呼吁,国产格列卫仿制药的价格仍然需要降低,同时,还需要更多的地区将格列卫药纳入医保范围内。
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